Nuestra experiencia de las producciones farmacéuticas nos permite poner a su servicio una oferta global que incluye diferentes prestaciones para facilitar y optimizar la integración de las máquinas TRICAP y CAPELEV en su línea de producción.
Prestaciones reglamentarias GMP/BPF:
- Realización y documentación del FAT (Factory AcceptanceTest).
- Realización de los protocolos de validación IQ/OQ/PQ.
- Certificados de materiales para todas las piezas en contacto con el producto.
- Manual de instrucciones.
- Certificados de metrología para las piezas de formato.
Prestaciones complementarias:
- Realización de pruebas de selección sobre muestras de capsulas (informe de prueba documentado).
- Demostración in situ en las condiciones reales de producción (solamente posible en la zona Europa del oeste).
- Simulación con esquemas en 3D de las distintas posibilidades de integración.
- Instalación y formación de los usuarios (trilingüe francés, español, inglés).
- Realización de soluciones “a medida” para integrar perfectamente nuestro equipamiento en la línea de producción (realización de rampas de transferencia, de adaptaciones especiales).
- Servicio de metrología para el seguimiento dimensional de las piezas de formato en servicio (control anual con informe de control documentado).